Number of the records: 1  

Aplikace mikrovlnného rozkladu pro inovaci limitních lékopisných testů ve farmaceutické laboratoři

  1. Title statementAplikace mikrovlnného rozkladu pro inovaci limitních lékopisných testů ve farmaceutické laboratoři [rukopis] / Tomáš Pluháček
    Additional Variant TitlesAplikace mikrovlnného rozkladu pro inovaci limitních lékopisných testů ve farmaceutické laboratoři
    Personal name Pluháček, Tomáš (dissertant)
    Translated titleApplication of microwave digestion for innovation of pharmacopoeia limit tests in pharmaceutical laboratory
    Issue data2014
    Phys.des.36 s. (67 203 znaků) : il., grafy, tab.
    NoteOponent Juraj Ševčík
    Ved. práce David Milde
    Another responsib. Ševčík, Juraj, 1964- (opponent)
    Milde, David, 1973- (consultant)
    Another responsib. Univerzita Palackého. Katedra analytické chemie (degree grantor)
    Keywords limitní testy * těžké kovy * síranový popel * ICP-MS * limit tests * heavy metals * sulphated ash * ICP-MS
    Form, Genre rigorózní práce doctoral dissertations
    UDC (043.2)
    CountryČesko
    Languagečeština
    Document kindPUBLIKAČNÍ ČINNOST
    Title14
    Degree program6
    Degree programChemie
    Degreee disciplineAnalytická chemie
    book

    book

    Kvalifikační práceDownloadedSizedatum zpřístupnění
    00193561-402606782.pdf431.4 MB06.10.2014
    PosudekTyp posudku
    00193561-ved-640056306.docPosudek vedoucího
    00193561-opon-427036760.docxPosudek oponenta

    Tato rigorózní práce se zabývá využitím mikrovlnného rozkladného systému pro inovaci limitních lékopisných testů (Těžké kovy, Síranový popel) v laboratoři TAPI quality control ve společnosti Teva Czech Industries, s.r.o.. V teoretické části práce je podán přehled používaných metod limitních lékopisných testů (Těžké kovy a Síranový popel) uvedených v USP, Ph. Eur. a ČL společně s popisem základního principu a instrumentace hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem. Experimentální část uvádí postupy inovovaných lékopisných metod s důrazem na úpravu mineralizátů před samotným vyhodnocením limitních lékopisných testů. Získané hodnoty výtěžností těžkých kovů (Pb, Hg, Bi, As, Sb, Sn, Cd, Ag, Mo, Cu, V, Pd, Pt, Ru, Au, Ir, Rh, Os, Ni, Cr, Mn, Fe, Zn) se pohybovaly v rozmezí od 82,2 - 112,3 %, výjimku tvoří Os, Au, Ru. Dále byly stanoveny výtěžnosti přídavků Na2SO4 pohybující se v rozmezí 99 - 101 %. Posledním úkolem experimentální části bylo testování vhodnosti inovovaných metod pro rutinní stanovení těžkých kovů a síranového popela. Testování bylo provedeno na pěti účinných farmaceutických substancích, a to na mykofenolát mofetilu,nicergolinu, silymarinu, bromocriptin mesilátu a buprenorfin hydrochloridu produkovaných farmaceutickou společností Teva Czech Industries, s.r.o..The rigorous thesis deals with the use of microwave digestion system for innovation of pharmacopoeia limit tests (Heavy metals, Sulphated ash/Residue on ignition) in TAPI quality control laboratory in company Teva Czech Industries Ltd.. In the theoretical part of thesis, the brief introduction to the pharmacopoeia limit tests (Heavy metals a Sulphated ash/Residue on ignition) and their methods presented in USP, Ph. Eur. a ČL is given together with the basic principles and instrumentation of inductively coupled plasma mass spectrometry. The experimental part describes the procedure of innovated methods with emphasis on digest treatment before the evaluation of pharmacopoeia limit tests. The obtained heavy metal recoveries (Pb, Hg, Bi, As, Sb, Sn, Cd, Ag, Mo, Cu, V, Pd, Pt, Ru, Au, Ir, Rh, Os, Ni, Cr, Mn, Fe, Zn) were between 82.2 - 112.3 %, apart from Os, Au and Ru. The recoveries of Na2SO4 used for testing sulphated ash/residue on ignition method were in the range from 99 to 101 %. The last task of the experimental part was testing the suitability of innovated methods for routine determination of heavy metals and sulphated ash/residue on ignition. These tests were carried out on the analysis of five active pharmaceutical substances such as mycophenolate mofetil, nicergoline, silymarin, bromocriptine mesylate and buprenorphine hydrochloride manufactured by the pharmaceutical company Teva Czech Industries Ltd..

Number of the records: 1  

  This site uses cookies to make them easier to browse. Learn more about how we use cookies.